Đóng gói

– Vỉ 10 viên. Hộp 3 vỉ.
– Vỉ 10 viên. Hộp 10 vỉ.
– Chai 100 viên.
– Chai 200 viên.
– Chai 500 viên.

Thành phần

Methylprednisolone .....................................................16mg
Tá dược vừa đủ ...........................................................1 viên
(Lactose, tinh bột ngô, sodium starch glycolate, povidone, magnesium stearate).

Chống chỉ định

– Quá mẫn với methylprednisolone hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
– Nhiễm khuẩn nặng, trừ sốc nhiễm khuẩn và lao màng não.
– Thương tổn da do virus, nấm hoặc lao.
– Đang dùng vaccin virus sống.

Tác dụng phụ

– Những tác dụng không mong muốn thường xảy ra nhiều nhất khi dùng methylprednisolone liều cao và dài ngày.
– Methylprednisolone ức chế tổng hợp prostaglandin và như vậy làm mất tác dụng của prostaglandin trên đường tiêu hóa, gồm ức chế tiết acid dạ dày và bảo vệ niêm mạc dạ dày.
– Thường gặp:
+ Thần kinh trung ương: mất ngủ, thần kinh dễ bị kích động.
+ Tiêu hóa: tăng ngon miệng, khó tiêu.
+ Da: rậm lông.
+ Nội tiết và chuyển hóa: đái tháo đường.
+ Thần kinh cơ và xương: đau khớp.
+ Mắt: đục thủy tinh thể, glôcôm.
+ Hô hấp: chảy máu cam.
– Ít gặp:
+ Thần kinh trung ương: chóng mặt, cơn co giật, loạn tâm thần, u giả ở não, nhức đầu, thay đổi tâm trạng, mê sảng, ảo giác, sảng khoái.
+ Tim mạch: phù, tăng huyết áp.
+ Da: trứng cá, teo da, thâm tím, tăng sắc tố mô.
+ Nội tiết và chuyển hóa: hội chứng Cushing, ức chế trục tuyến yên – thượng thận, chậm lớn, không dung nạp glucose, giảm kali huyết, nhiễm kiềm, vô kinh, giữ natri và nước, tăng glucose huyết.
+ Tiêu hóa: loét dạ dày, buồn nôn, nôn, chướng bụng, viêm loét thực quản, viêm tụy.
+ Thần kinh – cơ và xương: yếu cơ, loãng xương, gẫy xương.
+ Khác: phản ứng quá mẫn.
– Thông báo cho bác sỹ những tác dụng phụ không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Thận trọng

– Suy tuyến thượng thận cấp có thể xảy ra khi ngừng thuốc đột ngột sau thời gian dài điều trị hoặc khi có stress.
– Thận trọng ở những người bệnh loãng xương, người mới nối thông mạch máu, rối loạn tâm thần, loét dạ dày – tá tràng, đái tháo đường, tăng huyết áp, suy tim và trẻ đang lớn.
– Sử dụng thận trọng đối với người cao tuổi, nên dùng ở liều thấp nhất và trong thời gian ngắn nhất có thể được.
– Dùng corticoid liều cao có thể ảnh hưởng đến tác dụng của vaccin.
– Thận trọng khi sử dụng cho người lái tàu xe hoặc vận hành máy, phụ nữ có thai và đang cho con bú.
THỜI KỲ MANG THAI – CHO CON BÚ:
Phụ nữ mang thai và cho con bú: chỉ sử dụng thuốc khi thật cần thiết.

Tương tác

– Methylprednisolone tác động đến chuyển hóa của ciclosporin, erythromycin, phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, ketoconazol, rifampicin.
– Phenytoin, phenobarbital, rifampicin và các thuốc lợi tiểu giảm kali huyết có thể làm giảm hiệu lực của methylprednisolone.
– Methylprednisolone có thể gây tăng glucose huyết nên cần dùng liều insulin cao hơn.
QUÁ LIỀU & CÁCH XỬ TRÍ:
– Khi sử dụng methylprednisolone dài hạn, có thể xuất hiện những triệu chứng quá liều gồm: hội chứng Cushing (toàn thân), yếu cơ (toàn thân), loãng xương (toàn thân).
– Khi sử dụng liều quá cao trong thời gian dài, có thể xảy ra tăng năng vỏ tuyến thượng thận và ức chế tuyến thượng thận. Trong những trường hợp này cần cân nhắc để có quyết định đúng đắn tạm ngừng hoặc ngừng hẳn dùng thuốc.

Hạn dùng

– 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Không sử dụng thuốc hết hạn dùng.

Bảo quản

Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30^oC.

Hướng dẫn sử dụng

– Theo chỉ dẫn của bác sỹ.
– Liều khởi đầu 4 – 48mg/ngày tùy theo từng loại bệnh. Liều này nên được duy trì hoặc điều chỉnh liều cho đến khi có đáp ứng.
– Nếu điều trị trong thời gian dài nên xác định liều thấp nhất có hiệu quả. Giảm liều từ từ khi ngưng thuốc.
– Khi cần dùng những liều lớn trong thời gian dài, áp dụng liệu pháp dùng thuốc cách ngày sau khi đã kiểm soát được tiến trình của bệnh. Trong liệu pháp cách ngày, dùng 1 liều duy nhất, cứ 2 ngày 1 lần, vào buổi sáng theo nhịp thời gian tiết tự nhiên glucocorticoid.
– Điều trị cơn hen nặng đối với người bệnh nội trú, sau khi đã qua khỏi cơn hen cấp tính: 32 – 48mg/ngày, sau đó giảm dần liều và có thể ngưng thuốc trong vòng từ 10 ngày đến 2 tuần.
– Cơn hen cấp tính: 32 – 48mg/ngày x 5 ngày, sau đó dùng liều thấp hơn trong một tuần. Liều được giảm dần nhanh khi khỏi cơn hen cấp.
– Bệnh thấp nặng: lúc đầu: 0,8mg/kg/ngày chia thành liều nhỏ, sau đó dùng 1 lần/ngày, tiếp theo là giảm dần tới liều thấp nhất có tác dụng.
– Viêm khớp dạng thấp cấp tính: 16 – 32mg/ngày.
– Viêm loét đại tràng mạn tính, đợt cấp tính nặng: 8 – 24mg/ngày.
– Hội chứng thận hư nguyên phát: 0,8 – 1,6mg/kg/ngày x 6 tuần, sau đó giảm dần liều trong 6 – 8 tuần.
– Thiếu máu tan máu trong miễn dịch: 64mg/ngày, ít nhất trong 6 – 8 tuần.
– Bệnh sarcoid: 0,8mg/kg/ngày để thuyên giảm bệnh. Sau đó dùng liều duy trì thấp: 8mg/ngày.

Tiêu chuẩn

TCCS